Lippenfiller: Was bleibt nach 48 Wochen?

Vollere Lippen kurz nach einer Fillerbehandlung sagen noch nicht, wie viel von dieser Veränderung Monate später erhalten bleibt. Ebenso wenig belegen sie, dass ein Produkt besser als ein anderes ist. Eine randomisierte Studie mit Belotero Intense mit Lidocain zeigt, warum diese Fragen getrennt betrachtet werden müssen.

Die am 15. Oktober 2026 im Aesthetic Surgery Journal veröffentlichte Arbeit vergleicht diesen Hyaluronsäurefiller mit Restylane Silk mit Lidocain. Die Untersuchung wurde bereits im September 2024 abgeschlossen; auf ClinicalTrials.gov erschienen die Ergebnisse erstmals am 18. August 2026. Es handelt sich um eine Analyse dieser Daten, nicht um eine gerade abgeschlossene Studie.

## Frühe Verbesserung mit festgelegtem Nenner

Laut Register wurden 220 Erwachsene zufällig zugeteilt: 165 zu Belotero und 55 zu Restylane. Teilnehmen konnten 21- bis 65-Jährige; 212 Teilnehmende waren Frauen. Eine verblindete Beurteilung erfasste die Lippenfülle. Nach vier Wochen war eine ergänzende Behandlung möglich.

Nach acht Wochen erreichten 144 der 158 Belotero-Behandelten in der primären Per-Protokoll-Auswertung das Erfolgskriterium: mindestens eine Stufe mehr auf der Skala für Lippenfülle. Das entspricht 91,1 Prozent dieser Auswertungsgruppe, nicht aller randomisierten Personen. Bei Restylane umfasste die entsprechende Analyse 52 Personen; die Responderrate betrug 90,4 Prozent.

Der Vergleich der durchschnittlichen Verbesserung erfüllte die vorab definierte Grenze für Nichtunterlegenheit. Belotero war damit nicht um den als unakzeptabel festgelegten Betrag schlechter. Daraus folgen weder Überlegenheit noch identische Ergebnisse oder eine Eignung für jede Person.

## Die Angabe nach 48 Wochen ist enger gefasst

In einer ausgewerteten Untergruppe von 137 frühen Respondern blieb die Verbesserung bei 70 Personen bis Woche 48 erhalten: 51,1 Prozent. Diese nachträgliche, sogenannte Post-hoc-Analyse gehörte nicht zum ursprünglichen Auswertungsplan. Die Zahl ist deshalb keine Wahrscheinlichkeit für einen anhaltenden Erfolg bei allen 165 Belotero-Behandelten. Sie belegt auch keine längere Haltbarkeit gegenüber dem Vergleichsfiller. Eine erneute Behandlung nach 48 Wochen wurde ausschließlich der Belotero-Gruppe angeboten.

## Keine zugeordneten schwerwiegenden Ereignisse heißt nicht reaktionsfrei

Der Abstract nennt keine schweren oder schwerwiegenden behandlungsbedingten unerwünschten Ereignisse. Im Register stehen dennoch verzögert auftretende behandlungsbedingte Ereignisse bei 4/165 Personen mit Belotero und 3/55 mit Restylane. Verzögert bedeutet einen Beginn mehr als 21 Tage nach der letzten Behandlung. Dieser vorab festgelegte Sicherheitsendpunkt wurde in beiden Gruppen über bis zu 48 Wochen erfasst. Knoten an der Injektionsstelle sind bei 27/165 beziehungsweise 6/55 erfasst. Diese Angaben gehören neben das frühe Ergebnis zur Lippenfülle.

Die separaten allgemeinen Ereignistabellen erfassen unerwünschte Ereignisse unabhängig von ihrem Zusammenhang mit der Behandlung: bei Belotero über bis zu 60, bei Restylane über bis zu 48 Wochen. Ein einfacher Vergleich der dortigen Häufigkeiten wäre wegen dieser unterschiedlichen Zeiträume irreführend. Für den genannten Endpunkt verzögerter Ereignisse gilt dagegen in beiden Gruppen der Zeitraum von bis zu 48 Wochen. Zwei schwerwiegende Ereignisse in der Belotero-Gruppe, eine Gallenblasenentzündung und ein Oberschenkelbruch, wurden nicht als behandlungsbedingt eingestuft. Seltene Schäden kann eine Studie dieser Größe nicht ausschließen.

Merz North America finanzierte und sponserte die Untersuchung. Das Register beschreibt eine Vereinbarung zur Beteiligung des Sponsors an Veröffentlichungen. Der Volltext und die vollständigen individuellen Interessenerklärungen waren für diese Analyse nicht zugänglich; Grundlage sind Abstract, Verlagsmetadaten und öffentliche Registerergebnisse. Die Studie liefert somit einen gemessenen frühen Effekt und eingeschränkt aussagekräftige Haltbarkeitsdaten, aber keine Garantie für Dauer oder Sicherheit.