Филлеры губ: что остаётся к 48-й неделе?

Более полные губы вскоре после введения филлера ещё не показывают, какая часть изменения сохранится через несколько месяцев. Они также не доказывают, что один препарат лучше другого. Рандомизированное исследование Belotero Intense с лидокаином наглядно разделяет эти вопросы.

Статья, опубликованная 15 октября 2026 года в Aesthetic Surgery Journal, сравнивает этот филлер на основе гиалуроновой кислоты с Restylane Silk с лидокаином. Само исследование завершилось в сентябре 2024 года, а результаты в ClinicalTrials.gov впервые появились 18 августа 2026 года. Поэтому речь идёт об анализе этих данных, а не о только что завершённом испытании.

## Ранний ответ: важно, кого считали

По данным реестра, 220 взрослых распределили случайным образом: 165 получили Belotero, 55 — Restylane. Допускались участники 21–65 лет; 212 человек были женщинами. Полноту губ оценивал специалист, не знавший назначения. На четвёртой неделе разрешалась дополнительная коррекция.

К восьмой неделе 144 из 158 получивших Belotero и включённых в основной анализ по протоколу достигли критерия ответа: улучшения хотя бы на одну ступень шкалы полноты губ. Таким образом, 91,1% относится к этой аналитической группе, а не ко всем рандомизированным участникам. В соответствующий анализ Restylane вошли 52 человека; доля ответивших составила 90,4%.

Сравнение среднего улучшения удовлетворило заранее установленному критерию не меньшей эффективности. Belotero не оказался хуже на величину, которую исследование считало неприемлемой. Это не доказывает превосходство, одинаковый результат или пригодность обоих средств для каждого человека.

## Показатель на 48-й неделе отвечает на более узкий вопрос

В проанализированной подгруппе из 137 участников с ранним ответом улучшение сохранялось до 48-й недели у 70 человек, то есть у 51,1%. Это был анализ post hoc, не предусмотренный исходным аналитическим планом. Его результат нельзя трактовать как вероятность стойкого эффекта у всех 165 участников группы Belotero. Он также не доказывает более длительного действия по сравнению с другим филлером. Возможность повторного лечения на 48-й неделе предлагалась только группе Belotero.

## Нет связанных серьёзных событий — не значит нет реакций

В аннотации не сообщается о тяжёлых или серьёзных нежелательных явлениях, связанных с лечением. При этом реестр содержит отсроченные связанные явления у 4/165 получивших Belotero и 3/55 получивших Restylane: они начинались более чем через 21 день после последней процедуры. Этот заранее заданный показатель безопасности оценивали в течение периода до 48 недель в обеих группах. Образования или узелки в месте инъекции отмечены у 27/165 и 6/55 человек соответственно. Эти сведения должны сопровождать результат о раннем увеличении полноты губ.

Отдельные общие таблицы нежелательных явлений, независимо от их связи с лечением, охватывают до 60 недель в группе Belotero и до 48 недель в группе Restylane. Из-за разной продолжительности наблюдения прямое сравнение частот в этих таблицах было бы некорректным. Для показателя отсроченных явлений период составлял до 48 недель в обеих группах. Два серьёзных события у получивших Belotero — воспаление желчного пузыря и перелом бедренной кости — не были признаны связанными с лечением. Выборка такого размера не исключает редких осложнений.

Merz North America финансировала исследование и выступала его спонсором. В реестре описано соглашение об участии спонсора в публикациях. Полный текст и полные индивидуальные декларации интересов авторов для этого анализа были недоступны; использованы аннотация, метаданные издателя и открытые результаты реестра. Работа даёт измеренный ранний эффект и ограниченные сведения о его сохранении, но не гарантирует длительность или безопасность.